2022年地方医疗器械抽验不合格率5.24%

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中国经济网4月19日讯（记者 韩璐）4月19日，国家药品监督管理局发布了《药品监督管理统计年度数据（2022年）》，全面展示了对药品、医疗器械、化妆品监管的统计调查数据。

截至2022年底各省（区、市）医疗器械生产企业情况显示，医疗器械生产企业总数居于前列的省份包括：广东省4968家，江苏省4814家，山东省4058家。

地方医疗器械抽验情况显示，2022年地方医疗器械抽验共24851批次，1301批次不合格，不合格率5.24%。其中，按被抽检的器械类别分，二类医疗器械被抽检批次最多，达19705批次，不合格率为6.26%。

2022年，医疗器械生产企业日常监管全面检查高风险企业：检查含无菌医疗器械的生产企业8606家次，其中400家未通过检查；检查含植入性医疗器械的生产企业894家次，其中22家未通过检查；检查第三类医疗器械的生产企业4734家次，其中91家未通过检查。

医疗器械经营企业、使用单位日常监管中，将医疗器械网络交易服务第三方平台也纳入监管范畴，全年共检查16921家次，其中184家次存在违法违规。

此外，2022年，医疗器械标准制、修订国家标准累计260项，行业标准累计1659项。